5세~11세 어린이 코로나백신 FDA 화이자 90%예방효과

코로나 화이자 백신이 5세~11세 어린이를 대상으로 한 임상결과  90.7% 예방효과가 나왔습니다. FDA 자문기구는 긴급사용 승인을 FDA에 권고했습니다. 절차가 완료되면 미국 어린이들은 올해안에 코로나 접종도 가능합니다.

 

화이자 5세~11세 어린이 임상시험

화이자는 FDA(미국 식품의약국)에 임상결과 자료를 제출하였으며 그 내용을 보면,

 

화이자는 5세~11세 어린이 2,268명을 대상으로 임상시험을 하였으며, 화이자 백신 접종한 임상 시험대상자 중에서는 3명이 코로나 감염이 된 반면, 플라시보 약을 투여한 시험대상자 중에서는 16명이 감염되었다고 합니다.

 

 

어린이대상 화이자백신 코로나 예방 효과

 

화이자의 임상시험에서 백신접종군의 수는 플라시보 접종자 군보다 두배 이상 많았으며 어린이들에 대한 백신 예방효과 90.7%로 산정되었다고 설명했습니다.

 

화이자 백신은 12세 이상에 대해서만 긴급사용 승인이 되어 있는 상태입니다. 

 

화이자는 5세~11세 어린이에게 성인보다 3분의 1 로 투약량을 낮춰서 10마이크로그램을 3주간격 2회 접종하면 코로나 사망과 입원등을 예방할수 있다며 긴급사용 승인을 신청했습니다.

 

 

FDA 자문기구 어린이 대상 화이자 백신 접종 권고

 

FDA자문기구인 백신 생물의약품자문위원회(VRBPAC) 는 17 대 0 만장일치로 5세~11세 어린이에게 화이자의 코로나19백신 긴급 사용을 승인하라고 FDA에 권고했다고 뉴욕타임즈가 보도했습니다.

 

자문위는 백신 접종의 이익이 위험보다 크다는 판단으로 권고하였으나 일부 위원은 수천명 대상 임상시험 결과를 근거하여 접종 결정을 하는 것에 대하여는 우려한다고 하였습니다. 

 

또한 자문위원 중에는 어린이들이 학교에 가기위해 백신 접종을 의무화한다면 동의하지 않는다고도 했습니다.

 

한편, 미국에서는 5세~11세 아동 중 8300명이 코로나 입원, 100여명이 사망했고, 감염된 어린이 중 3분의 1인 집중치료가필요한 위급한 상황이라고 합니다.

 

어린이용 화이자 코로나 백신

 

미국 5세~11세 어린이 화이자 접종 진행 절차

 

자문위 권고 후 수일 내로 FDA 긴급 사용 승인 ->  질병통제 예방센터에서 백신 접종 권고 -> 백신 접종 개시

 

기관들의 승인과 권고가 순조롭제 진행되면 미국은 올해 안에, 빠르면 다음달부터 2800만명의 5세 이상 어린이들 대상 백신 접종이 시작될 것입니다. 

 

그러나 어린 자녀에게 백신접종을 하는 것에 대하여 부작용을 염려하여 꺼리는 부모가 상당수 있습니다. 즉시 접종하겠다는 부모는 3분의 1 수준이고 지켜보겠다는 의견이 많다고 합니다. 미국은 지난 5월 12세~15세 백신 접종을 승인했으나 접종률은 46%를 보이고 있습니다.  이번에 긴급사용 승인 대상은 더 어린 자녀들인 만큼 접종에 신중할 것으로 생각됩니다.

 

미국의 사용 승인과 접종이 시작되면 우리나라도 검토에 들어갈 것입니다.